Juli månads ”Säkerhetsinformation från tillverkare” registrerade hos Läkemedelsverket sträcker sig till den 15/7. Fortfarande är det ett relativt stort antal implantat som är involverade. Cook Biotech Incorporated har gjort en ordentlig fadäs; levererat ut icke CE-godkända produkter till marknaden.
Human Care har kunnat kostatera att ett av deras hjälpmedel används på fel sätt. Personalen har helt enkelt fått den utbildning som krävs för den medicintekniska produkten. Enligt gällande föreskrifter är vårdgivare ansvarig för den utbildning som krävs för patientsäker användning av medicintekniska produkter. Viktigt är också att komma ihåg att personalen har en skyldighet att neka att använda medicintekniska produkter om man inte fått utbildning/träning i användande av produkten!
Lista från Läkemedelsverket, håll tillgodo:
Implantat – Biodesign Plugg för analfistel– Cook Biotech Incorporated
Implantat – Target Nano – Stryker Neurovascular
Implantat – ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät – Johnson & Johnson
Implantat – Distal Plug – Biomet France
Implantat – XEN 45 – AqueSys, Inc.
Hjälpmedel för funktionshindrade – Altair, Roomer S och HeliQ – Human Care HC AB
Flergångsprodukter – Mandible distractor (monoaxial) och proximal foot plate – Synthes GmbH
Hjälpmedel för funktionshindrade – Panthera rullstol S3 – Panthera AB
Engångsprodukter – Core handstycken för sugspolning – ConMed Corporation
Engångsprodukter – Terumo Destination renal införingsskida – Terumo Medical Corporation
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – LIFEPAK 15 – Physio-Control Inc
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Accu-Chek Insight – Roche Diabetes Care GmbH
